국내에서는 단지 2개 제품!!! 미국 FDA인증 최고단계인 최근 미국 식품의약국(FDA)의 ‘ASTM LEVEL 3’를 획득한 'kf94 마스크 이지가드' 마스크 전국도매, 수출환영

국내에서는 단지 2개 제품!!! 미국 FDA인증 최고단계인 최근 미국 식품의약국(FDA)의 ‘ASTM LEVEL 3’를 획득한 'kf94 마스크 이지가드' 마스크 전국도매, 수출환영햐요.

LEVEL 3는 ASTM 중 가장 높은 등급으로 국내에서는 국보를 포함한 두 개 업체가 KF94 마스크에 LEVEL 3를 획득했다. By 매일 경제 신문 2021.1.11자 기사 중에서.

 

 

http://news.mk.co.kr/v2/economy/view.php?year=2021&no=32846

 

FDA인증받은 kf94 마스크 입하_

미국 식품의약국(FDA)의 ASTM LEVEL3를 획득. 

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전국도매(카툰은 택배로) , 파렛트 단위 문의 환영

참조기사: 매경 이코노미

http://news.mk.co.kr/v2/economy/view.php?year=2021&no=32846

 

참조기사: 아시아 경제

https://view.asiae.co.kr/article/2021010706471237765

 

 

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#또 이지가드 마스크는 FDA 인증 최종 단계인 FDA Cleared를 위해 510k(시판전 신고) 번호를 받아 FDA 리뷰를 진행 중이며 이달 말 완료 예정에 있다. 국내에서 현재까지 마스크 업체들중 FXX(Surgical) 코드에 대해 FDA 상품코드 등록까지만 하고 최종 인증까지 받는 경우는 없었다.

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