유바이오로직스 백신 개발 현황

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유바이오로직스

 

코로나 백신
- 2020 1/2상 (정부출연금 94억, 총사업비 126억) 진행
- 항원에 면역증강제를 첨가한 백신, 냉장보관, 액상주사제
- 2022년 1월 28일 임상 3상 ind 승인 받았으니 3상은 진행중이라 볼 수 있으며, ind 이후 실행 소요기간을 길게 3개월을 잡더라도, 4월말 3상 실행 가능함
- 2022년 상반기 임상 3상을 진행하고, 3분기 품목허가 신청 계획
- 이정윤과장(이대 약학과, PL), 하다희(면역증강제 PL), 박민철(자궁경부함 PL), 황윤희, 주정훈, 오재환

콜레라백신
- 2022년 하반기 콜레라 백신 5천만 도즈 생산 예정(기존 대비 2배), 매출 2배 증대 가능
- 단, 2021년 12월 유니세프와 기존 계약을 보면, 22-23년 2년간 9500만 불(1120억) 계약
  체결된 상태임
- 참고 : 2021년 콜레라백신 매출액 349억(이 중 98%는 유니세프공급), 매년10% 단가인상
- 25년까지 국제백신연구소에 로얄티 지급함, 이후에도 생산 판매 권리는 유지됨
  
기타 백신
- 장티푸스 접합백신은 (산자부 국고지원 9억) 2021년 11월 필리핀 임상 2/3상 완료함, 향후 저가로 개발도상국 진출 계획, 24년 제품화 예상, 유니세프 공공시장은 연간 약 500억 내외
- 보톨리눔 톡신(ATGC100, 미간 주름외)은 에이티지씨사와 제휴로 2021년 10월 국내 임상 3상 완료, 세계 시장규모는 약 4.5조
- 폐렴구균 접합백신(복지부 국고지원 21억, 15가, 세계 시장규모 약 8조)과 수막구균 접합백신(5가, 세계 시장규모 약 2조, 22년 논문 투고예정)은 2021년 말 임상1상 완료함 
* 백신주권 관련
 
- 필러는 피움바이오사와 제휴로 수출 진행 중(금액은 미미한 수준)
- 자궁경부암 비임상 진행

CRMO 
대장균 백신 수탁 생산 – 스웨덴 SBH 의약품 임상3상 시료- : 올해 6월말 계약 종료되며, 
계약금 55억 중 3억을 기수취한 바, 금년 잔액 수취시 금년 회계에 52억 반영될 예정

팝바이오텍 관련
- 2020년 6월 미국 팝바이오텍사(36억원 출자) EuIMT 면역증강 기술과 SNAP 기술을 활용하여 호흡기세포융합, 대상포진(임상1상), 알츠하이머 등 프리미엄 백신 장기 파이프라인 확장+ 코로나-19 바이러스 백신 개발 플랫폼 구축 중.

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